CEA
ZECEN
| Menge: | |
|---|---|
PRINZIP DES TESTS Sandwich-Methode:
Mit FITC markierte CEA-Antikörper und mit AP markierte CEA-Antikörperpaare binden an das CEA-Antigen in die Probe, Kontrolle oder den Kalibrator und bilden einen Sandwichkomplex.Fügen Sie dann die Magnetperlenbindung hinzu Mit Anti-FITC wird durch die spezifische Bindung zwischen FITC und Anti-FITC der Komplex gebildet gebunden durch die magnetischen Perlen.Dann wird der gesamte Komplex von außen aufgetragen Magnetfeld und trennen Sie sich von der ungebundenen Substanz.Nach dem Waschen das Substrat hinzufügen.Der Das Substrat wird unter der Wirkung des Enzyms katalytisch gespalten und bildet eine instabile Substanz Zwischenprodukt im angeregten Zustand.Wenn das Zwischenprodukt im angeregten Zustand in den Grundzustand zurückkehrt, wird dies der Fall sein Sie geben Photonen ab und lösen eine lichtemittierende Reaktion aus.Dann misst der CLIA-Analysator die Lichtstärke Intensität und zählen Sie die Ergebnisse per Software, indem Sie die Lichtintensität mit dem Cutoff vergleichen Wert, um festzustellen, ob der entsprechende Antikörper vorhanden ist.
RÜCKVERFOLGBARKEIT UND KALIBRIERUNG
1) Rückverfolgbarkeit
Um eine genaue Kalibrierung durchzuführen, haben wir die Testkalibratoren standardisiert bereitgestellt Nationaler Standard für karzinoembryonale Antigen-Immunoassays der National Institutes of Food and Drogenkontrolle.
2) 2- oder 6-Punkt-Neukalibrierung Durch die Messung von Kalibratoren wird die vordefinierte Masterkurve auf einen neuen Wert angepasst (neu kalibriert). gerätespezifisches Messniveau bei jeder Kalibrierung.
3) Häufigkeit der Neukalibrierung
⚫ Nach jedem Chargenwechsel (Reagenzienintegral oder Substratreagenzien).
⚫ Jede Woche und/oder jedes Mal, wenn ein neues Integral verwendet wird (Empfehlung).
⚫ Nach jeder Wartung des CIA Fully Auto-Analysegeräts.
⚫ Wenn die Kontrollen außerhalb des erwarteten Bereichs liegen.
PRINZIP DES TESTS Sandwich-Methode:
Mit FITC markierte CEA-Antikörper und mit AP markierte CEA-Antikörperpaare binden an das CEA-Antigen in die Probe, Kontrolle oder den Kalibrator und bilden einen Sandwichkomplex.Fügen Sie dann die Magnetperlenbindung hinzu Mit Anti-FITC wird durch die spezifische Bindung zwischen FITC und Anti-FITC der Komplex gebildet gebunden durch die magnetischen Perlen.Dann wird der gesamte Komplex von außen aufgetragen Magnetfeld und trennen Sie sich von der ungebundenen Substanz.Nach dem Waschen das Substrat hinzufügen.Der Das Substrat wird unter der Wirkung des Enzyms katalytisch gespalten und bildet eine instabile Substanz Zwischenprodukt im angeregten Zustand.Wenn das Zwischenprodukt im angeregten Zustand in den Grundzustand zurückkehrt, wird dies der Fall sein Sie geben Photonen ab und lösen eine lichtemittierende Reaktion aus.Dann misst der CLIA-Analysator die Lichtstärke Intensität und zählen Sie die Ergebnisse per Software, indem Sie die Lichtintensität mit dem Cutoff vergleichen Wert, um festzustellen, ob der entsprechende Antikörper vorhanden ist.
RÜCKVERFOLGBARKEIT UND KALIBRIERUNG
1) Rückverfolgbarkeit
Um eine genaue Kalibrierung durchzuführen, haben wir die Testkalibratoren standardisiert bereitgestellt Nationaler Standard für karzinoembryonale Antigen-Immunoassays der National Institutes of Food and Drogenkontrolle.
2) 2- oder 6-Punkt-Neukalibrierung Durch die Messung von Kalibratoren wird die vordefinierte Masterkurve auf einen neuen Wert angepasst (neu kalibriert). gerätespezifisches Messniveau bei jeder Kalibrierung.
3) Häufigkeit der Neukalibrierung
⚫ Nach jedem Chargenwechsel (Reagenzienintegral oder Substratreagenzien).
⚫ Jede Woche und/oder jedes Mal, wenn ein neues Integral verwendet wird (Empfehlung).
⚫ Nach jeder Wartung des CIA Fully Auto-Analysegeräts.
⚫ Wenn die Kontrollen außerhalb des erwarteten Bereichs liegen.
